四川新闻网雅安7月27日讯 7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》GMP行为。荥经县委、县政府高度重视,有关领导立即作出批示,荥经县食药监局按照监管职责,迅速组织对全县疫苗开展集中检查。 7月24日至25日,由荥经县食药监局党组成员、副局长王家林带队,组织药械化股、稽查大队执法人员5人组成检查组,对荥经县疫苗的质量和流通进行为期2天的检查。经查,荥经县辖区内没有疫苗生产企业,2家药品批发公司不允许经营疫苗,使用单位有荥经县疾病预防控制中心和指定的预防接种点,县内使用的一类疫苗均由雅安市疾病预防控制中心按计划配送至荥经县疾病预防控制中心,再由荥经县疾病预防控制中心按照使用计划分发到接种单位和乡镇卫生院。二类疫苗由荥经县疾病预防控制中心在省级公共资源交易平台集中向疫苗生产企业采购后供应给本级接种单位。荥经县疾病预防控制中心疫苗出入库记录、预防接种单位领用记录,疫苗批签发、供货单位资质等收集完整,记录真实,疫苗储存、运输管理符合规定。 截至目前,未发现本次涉事批次狂犬疫苗,且该企业生产的狂犬疫苗已经由荥经县疾病预防控制中心集中召回,封存在荥经县疾病预防控制中心冻库内,等待下一步处理。荥经县食药监局表示将持续高度关注疫苗质量安全,切实保障群众用药安全。(荥经县食药监局供稿) |